最高法發(fā)布10件藥品安全典型案例 提醒消費(fèi)者到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種疫苗

　　最高人民法院今天（28日）發(fā)布10件涉藥品安全的刑事、行政和民事典型案例。發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2013年至2021年，全國(guó)法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬(wàn)余件，判決人數(shù)3.6萬(wàn)余人，還對(duì)大量涉藥品安全犯罪以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪等相關(guān)罪名定罪處罰，有效震懾打擊危害藥品安全違法犯罪。同時(shí)審結(jié)大量涉假藥、劣藥等行政、民事案件，有效維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)管理秩序，切實(shí)保障人民群眾合法權(quán)益。

　　灌裝生理鹽水假冒九價(jià)疫苗

　　黨的十八大以來(lái)，最高法單獨(dú)或者會(huì)同有關(guān)部門(mén)先后制定出臺(tái)《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》等司法解釋和規(guī)范性文件，不斷適應(yīng)新時(shí)代藥品安全法治保障的新需要，為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，最高人民法院積極會(huì)同有關(guān)部門(mén)推動(dòng)建立健全藥品行政執(zhí)法與司法銜接工作機(jī)制，參與藥品安全社會(huì)綜合治理，形成藥品安全法治保障的工作合力，共同推動(dòng)加強(qiáng)藥品安全全過(guò)程監(jiān)管。

　　在牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案中，2018年上半年，牛某某在得知九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡(jiǎn)稱九價(jià)疫苗）暢銷之后，購(gòu)買(mǎi)針管、針頭等物品4萬(wàn)余套，訂制假冒九價(jià)疫苗所需的包裝盒等物品共計(jì)4.1萬(wàn)余套。牛某某與張某某在山東省單縣利用針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價(jià)疫苗，共生產(chǎn)假冒九價(jià)疫苗2.3萬(wàn)支。兩人通過(guò)多個(gè)醫(yī)美類微信群等渠道，銷售假冒九價(jià)疫苗9004支，銷售金額達(dá)120余萬(wàn)元。

　　經(jīng)江蘇省蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心檢驗(yàn)，抽樣送檢的假冒九價(jià)疫苗內(nèi)，所含液體成分與生理鹽水基本一致。

　　法院認(rèn)為，被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)、銷售假冒九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”的情形，應(yīng)認(rèn)定為假藥。被告人牛某某、張某某共同生產(chǎn)、銷售假疫苗的行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。牛某某、張某某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)120余萬(wàn)元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑疫苗，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。

　　法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑15年，并處罰金人民幣150萬(wàn)元；判處被告人張某某有期徒刑13年，并處罰金人民幣100萬(wàn)元。

　　此類犯罪不僅使消費(fèi)者支付高價(jià)卻無(wú)法得到相應(yīng)的免疫效果，部分消費(fèi)者還因此錯(cuò)過(guò)了最佳接種年齡和時(shí)機(jī)，社會(huì)危害嚴(yán)重，應(yīng)依法嚴(yán)懲。法院提醒廣大消費(fèi)者，要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種疫苗，以確保疫苗接種的安全性和有效性。

　　中西藥混合研磨冒充純中藥

　　在高某等生產(chǎn)、銷售假藥案中，“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售：2018年至2020年9月，高某在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，在自己的住所內(nèi)，用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴己新、土霉素片、復(fù)方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼松、馬來(lái)酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉。還雇傭李某將藥粉分包、包裝為成品。

　　高某使用“特效咳喘靈”的假藥名，編造該藥粉為“祖?zhèn)髅胤?rdquo;“純中藥成分”，主治咳嗽、肺結(jié)核、哮喘、支氣管炎，以每包25元至40元的價(jià)格對(duì)外銷售，銷售金額共計(jì)186萬(wàn)余元。李某還從高某處低價(jià)購(gòu)買(mǎi)上述假藥并加價(jià)銷售給黃某等人。

　　經(jīng)江蘇省淮安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案藥品為假藥。

　　法院認(rèn)為被告人高某等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。高某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)186萬(wàn)元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑10年9個(gè)月，并處罰金人民幣372萬(wàn)元。其余被告人分別被判處1年6個(gè)月至10年3個(gè)月有期徒刑，并處罰金。

　　這起案件的典型意義在于，提醒廣大消費(fèi)者不要迷信“祖?zhèn)髅胤?rdquo;等虛假宣傳，應(yīng)當(dāng)通過(guò)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品，保障用藥安全。

　　藥品公司非法采購(gòu)銷售假藥

　　在北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥案中，2018年8月，北京某腫瘤藥品公司通過(guò)非正規(guī)渠道低價(jià)采購(gòu)藥品“日達(dá)仙（注射用胸腺法新）”。盧某等3人作為該公司直接負(fù)責(zé)的主管人員，吳某等兩人作為公司負(fù)責(zé)銷售的直接責(zé)任人員，明知上述藥品沒(méi)有合法手續(xù)，從非法渠道采購(gòu)且采購(gòu)價(jià)格低于正常價(jià)格的情況下，仍然以單位的名義于2018年9月7日、11日在北京市東城區(qū)分兩次向被害人吳某某銷售上述“日達(dá)仙”8盒，銷售金額共計(jì)9600元。

　　經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，涉案“日達(dá)仙”按進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，屬于與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。經(jīng)北京市東城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案藥品為假藥。

　　法院認(rèn)為北京某腫瘤藥品公司銷售假藥的行為已構(gòu)成銷售假藥罪。主管人員盧某等3人，其他責(zé)任人吳某等兩人，均構(gòu)成銷售假藥罪。法院以銷售假藥罪判處北京某腫瘤藥品公司罰金人民幣5萬(wàn)元，對(duì)盧某等被告人均判處有期徒刑9個(gè)月15天，并處罰金人民幣1萬(wàn)元。

　　這起案件是一起有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的正規(guī)藥品企業(yè)銷售假藥的典型案件。為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的許可制度，并要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，對(duì)不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。實(shí)踐中，部分藥品經(jīng)營(yíng)者向沒(méi)有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人、單位購(gòu)進(jìn)藥品，不履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機(jī)可乘。被告人盧某等為降低成本，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，低價(jià)通過(guò)非法渠道采購(gòu)沒(méi)有合法手續(xù)的藥品，經(jīng)檢驗(yàn)為假藥，具有銷售假藥罪的主觀故意。本案涉案藥品“日達(dá)仙”屬于注射劑藥品，銷售此類假藥，嚴(yán)重侵害了公眾的用藥安全和生命健康，應(yīng)依法懲處。

　　下一步，最高法將深入調(diào)研懲治危害藥品安全犯罪司法實(shí)踐面臨的新情況、新問(wèn)題，指導(dǎo)地方各級(jí)法院切實(shí)發(fā)揮審判職能作用，依法從嚴(yán)懲治危害藥品安全犯罪，依法審理藥品安全領(lǐng)域的行政、民事案件，監(jiān)督支持藥品主管部門(mén)依法加強(qiáng)監(jiān)管，切實(shí)保護(hù)人民群眾的生命安全和身體健康。